发布单位：常州市百得干燥工程有限公司 发布时间：2022-7-24
高纯度辛伐他汀---类--- 目前常用工艺的改进需求
间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺，需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂，而丁基锂是一种很活跃的试剂，操作不当的情况下很容易出现---的事故，威胁生产人员的人身安全。同时，辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行，生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。
为满足辛伐他汀工业---生产要求，新工艺生产完成后的废液比较容易回收，不会造成较为---的环境污染，并且在反应过程中所需要的反应条件比较温和。因此，高纯度辛伐他汀---类精制工艺进行一定的改进，在反应后不再使用水进行萃取，而是加入有机碱和反应生成的酸，形成络合盐后，在极性较低的溶剂中析出，然后过滤除去，避免了洛伐他汀保护物遇水分解而影响后反应。
无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将---的异构体含量由0.1～1.0%降低至n.d，所得---色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。
------常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致zui终产品---需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的---化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备 工艺流程
反应釜中的混悬液靠自身的重力或经泵注入到过滤器中，然后在滤液接收装置中抽真空，滤液接收装置连接在滤液出口上。
(1) 滤液通过滤床被抽滤至接收装置，滤饼逐渐在滤床上形成。当大多数滤液抽出后，滤床上沉积的滤饼可能还含有5％～20％的溶剂，具体情况与混悬液中固体的性质有关。
(2) 过滤完成后，如果需要可喷淋洗涤液，启动搅拌器反向搅拌，使滤饼重新混悬。通过操作搅拌器，还可以轻轻地挤压滤饼，挤出残余液体。
(3) 为了提高过滤效率和尽可能多地脱除滤饼中的残留液体或溶剂，过滤器可以加上夹套直接加热或冷却。在过滤器的顶部和底部同时抽真空，残留溶剂挥发，通过接收装置上的冷凝器浓缩并回收。对有些物料 ，执行上述流程即可，毋需另外干燥。
(4) 经过搅拌器的旋转和垂直运动，滤饼可从卸料口自动出料。如需要过滤器可以配备加热冷却套层，也可将湿滤饼卸至干燥器进一步干燥，从而能够满足用户对干燥程度和条件的不同需求。
多功能过滤洗涤干燥机 过滤功能
为了固液系的分离，用泵定量加料后，关闭滤液出口以外的阀门，对原液浓度高的场合，在容器上部注入加压气体，同时进行加料和过滤。当原料供给停止时，滤板液位下降，关闭残留滤液出口阀门，进行残留液的过滤，所以容器内不会残留滤渣。
在料液供给和进行过滤时，始终转动搅拌轴。
多功能过滤洗涤干燥机 多次洗涤过滤功能
过滤结束后，由喷雾头加入洗净液。洗涤液加入后，洗涤时间缩短，洗涤效果增大。为了节约洗涤液，就须操作搅拌系统下降搅拌滤饼，滤饼表面被切成 碎片而洗净。在过滤过程中，真空加压后进行脱水。
